是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的不适反应。由于患者的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害(因服用剂量过大而发生的毒性作用,不属于药物不良反应监测范围)。药物作为半抗原或全抗原刺激机体而发生的非正常的免疫反应。这种反应的发生与药物剂量无关或关系甚少,治疗量或极小量都可发生。它不是药物本身的效应,而是其作用诱发的反应。因先天性遗传异常,少数患者用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。化学物质诱发恶性肿瘤的作用。为实验室结论,可能是致畸、致癌作用的原因,一般仅有参考价值。首剂效应、停药反跳。
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