[概述]第三节 生产工艺简述

由于SARS病毒为呼吸道感染的高致病性病原体，为了尽可能将生产过程的实验室感染降至最低，一切存在活病毒操作的生产和检定过程均在生物安全三级条件下进行，细胞培养和病毒扩增采用一次性塑料制成的细胞工厂培养设置，最大限度保持密闭状态。病毒灭活采用β‐丙内酯，并进行两次灭活，保证病毒灭活的彻底性。病毒灭活后进行超滤浓缩和进一步纯化处理，最后加入氢氧化铝吸附制成。SARS病毒纯化工艺评价:SARS病毒浓缩液经纯化制备或SARS病毒纯化液,杂蛋白被有效去除，较好地保留了病毒特异性蛋白抗原成分，SDS‐PAGE中所见5个条带，经质谱证实为SARS蛋白成分N蛋白、S蛋白和M蛋白，其中3条条带经Western blotting证实为SARS抗原N和M蛋白条带。