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[概述]四、BA和BE研究具体要求

上述方法中,以药代参数为终点指标的研究方法是目前普遍采用的生物等效性研究方法,一个完整的生物等效性研究包括生物样本分析、实验设计、统计分析、结果评价四个方面内容。

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——《临床抗感染药物治疗学》
书名:《临床抗感染药物治疗学》
栏目:临床抗感染药物治疗学 > 上篇 抗感染药物总论 > 第五章 抗感染药物新药研究规范与指导原则 > 第三节 化学药品制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则
作者:王 睿
参编:牟善初,朱元珏,陈良安,郭代红,刘又宁
页码:441
版本:1
出版时间:2005-11-01
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