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[文献资料]第三节 常用类别的生物技术药物解剖毒性病理学评价主要特点

生物技术药物有两个最突出的安全问题:免疫毒性和相关污染毒性。因此生物技术药物毒性病理学检查和评价应特别注意靶细胞的变化(即表面抗原表达的变化)以及免疫复合物的形成和沉积,从解剖毒性病理学角度可以更好地诠释其组织损伤的发生机制。综上所述,生物技术药物的解剖毒性病理学检查及评价,具有“以科学为基础”和“具体药物具体分析(case‐by‐case)”的特点,但在实施研究过程中,都应用了一些标准的解剖病理学检查技术和特殊的病理学检查技术方法。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第七章 生物技术药物安全性评价毒性病理学评价Chapter7 Toxicologic pathology in safety evaluation of biotechnology pharmaceuticals
作者:王军志
参编:
页码:112
版本:1
出版时间:2008-03-01
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