[文献资料]三、临床药理研究中的药动学、药效学评价

药物的药动学和药效学研究是全面认识人体与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分，也是临床制订合理用药方案和个体化药物治疗的科学依据。通常包括单次与多次给药药动学研究、进食对口服药物制剂药动学的影响的研究、药物代谢产物的药动学研究、药物‐药物药动学相互作用研究。药动学研究药物对机体的反应，而药效学则研究机体对药物的反应，将两者结合起来是近年研究较多的发展方向之一。进行PPK‐PD研究时由于所需要估算的参数较多，通常先确定PPK模型和参数，模型优化之后再进行PD的模型建立与参数估算，否则可能由于所需估算的变量太多程序运算出现问题或者耗时过长。