[文献资料]制造

工业化大规模生产Vi疫苗的工艺最早由美国国立儿童卫生和人类发展研究院的Robbins实验室以及赛诺菲·巴斯德公司的科学家研制［ 206 ］ 。将伤寒沙门菌Ty2株在1000L发酵罐中培养，接着用甲醛固定细菌，用十六烷基三甲基溴化铵螯合上清液的Vi多糖。Vi多糖再进一步纯化、干燥、溶解于缓冲液，并过滤除菌。此原料经质量检定后，分装成单剂。相反，当galE基因突变株Ty21a在含外源性半乳糖的条件下培养时，另两种Leloir途径的酶（图36-3 ）允许此单糖同化为UDP -半乳糖并被利用以合成光滑型O抗原。单剂的PedaTyph疫苗每剂0.5ml ，含5 μ g伤寒Vi多糖与5 μ g破伤风类毒素蛋白，溶于等渗生理盐水。