N016968/XELOXA试验是一项Ⅲ期临床对照研究。2007年JCO上首先公布了安全性数据,结果大多数治疗相关性不良事件发生率两组相当,XELOX组血液系统毒性发生率低,而神经毒性、手足综合征的发生率高一些。总的来说,XELOX方案耐受性良好,不良反应可控制。次要终点RFS两组间差异与DFS趋势相同,两组3年RFS分别为72.1%和67.5%,4年RFS分别为69.7%和63.3%,5年RFS分别为67.8%和60.9%。OS的数据尚不成熟,XELOX组和5‐Fu/LV组的生存曲线在第5年时已分开,XELOX组略占优势,但两组间无显著性差异,尚有待进一步观察和更新。
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