虽然ADR是近代提出的概念,但我国古代即对药物的安全性有较深的认识。1970年成立了由专家组成的药品不良反应咨询委员会,负责处理全国所有关于药品不良反应方面的事情。1968年, WHO制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划,目的在于收集和交流药品不良反应报告,制定药品不良反应术语、药品目录和发展计算机报告管理系统。1989年原卫生部ADR监察中心成立,这是我国第一个国家级不良反应监测技术专业机构,标志着药品不良反应监察工作将在我国系统展开。ADR监测常用的方法有被动监测方法、主动监测方法和药物流行病学研究。依据以上5项基本原则,将因果关系分为6级:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价。
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