三、中药材GEP的关键控制点

质量标准是保证整个生产过程质量可控的起点和基础。要有效地实施GEP，就必须建立按照植物提取物品种建立完善、规范的行业质量标准体系。生产企业在整个中药材提取过程中，应始终贯穿“绿色”思想，参考各国的药典和相关的药品卫生法规制订内控标准，采取各种先进分离提纯措施将有毒有害物质严格控制在限量范围内。同时，还应加强对原料中药材功效成分指纹图谱鉴定方面的研究和应用。总之，在官、产、学各领域的积极协调配合下，GEP的建立必将有助于推动我国中药材提取物质量控制的标准化和规范化。