第八章 药品生产管理、验证与法律、法规简介

药品生产管理涉及的范围十分广泛如环境、设备、物料、控制、程序等，应按照GMP对这些环节进行严格的要求和控制，从而使药品质量及其生产工作质量都符合要求。包装材料名称,包装材料名称、代号和性状描述应予以记录。领用的包装材料,对领用的包装材料及上一工序移交的待包装产品要计数，发（领）用人、核对人都应签全名以示负责。已包装产品的数量,已形成大小包装的产品，应记录数量，通过核对数量，可以发现是否漏装。清场记录的正副本,对前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）都应附在批包装记录中。包装操作完成以后所形成的批包装记录，应与批生产记录一起进行保管，保管时间应一致。