以苯磺酸氨氯地平分散片人体生物等效性的研究为例讨论体内药物分析方法的建立与验证。1)氨氯地平储备液及标准系列溶液的配制:精密称取苯磺酸氨氯地平约13.9mg(相当于氨氯地平10.0mg),置于50ml量瓶中,用甲醇‐水(50 ∶ 50,V/V)溶解并稀释至刻度,摇匀,配成浓度为200 μ g/ml的氨氯地平储备液Ⅰ(按碱基氨氯地平计算)。标准曲线和定量下限:取空白血浆1.0ml,加入氨氯地平标准系列溶液100 μ l,配制成相当于氨氯地平血浆浓度为0.2ng/ml,0.4ng/ml,1.0ng/ml,2.0ng/ml,4.0ng/ml,8.0ng/ml和16.0ng/ml的样品。
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