1﹒5 中国药品上市后再评价的现状与问题

中国药品上市后评价法规体现在“药品管理法”第24条和第25条中的两句话“对已经生产的药品进行再评价”，国务院卫生行政部门对批准生产的药品应当组织调查,对疗效不确切，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤消其批准文号。从历史上看,中国药品上市后的评价工作的开展体现在4个方面。中国1988年在北京、上海等10个医疗单位进行药品不良反应监测试点工作，1989年成立了卫生部药品不良反应监察中心，1998年加入了WHO国际药品监察合作计划。目前药品上市后的评价工作没有统一管理，部门分散，并且有相当部分的工作是企业行为和商业行为。