[文献资料]三、临床前安全性评价的基本原则

基因治疗产品往往每一个产品都有自己的特点，不可能用一套固定的方法与模式来满足评价每一种产品的评价要求。因此，对于每一个品种的评价，应遵循“具体问题具体分析”（case by case）的原则，尽量阐明每一个需要考虑的安全性问题，为临床实验提供安全性资料的支持。这一原则适于处理多种产品类型的特殊问题，是对这一类产品进行评价的最基本的原则（该原则也适用于其他生物制品）。