[概述]2﹒国外不良反应监察制度简介

法国药物不良反应监察制度:20世纪70年代中期,法国的一些医院开始设立药物不良反应监察中心。1984年5月24日法国又通过了强制报告ADR的法令，规定：①当医生、助产士、牙医见到自己处方的药物引起意外的不良反应时，医生必须立即向地区中心报告（但不强制要求报告其他医生处方的药物引起的不良反应）。不良事件指新的临床事件（newclinicalincident）和不良反应两个方面，它包括各种原因所致的死亡，病情恶化，并发症，求医或住院，化验结果异常，药物相互作用，各种意外事故及不良反应。