1. INTRODUCTION

This annex is the result of the Q4B process for Test fo Particulate Contamination : Sub-Visible Particles . The proposed texts were submitted by the Pharmacopoeial Discussion Group ( PDG ) .

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON TEST FOR PARTICULATE CONTAMINATION: SUB-VISIBLE PARTICLES GENERAL CHAPTER Q4B ANNEX 3(R1)

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：295

版本：1

出版时间：2011-01-01

▲ （一）GenBank

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