[文献资料]9﹒6﹒2 检定方法（2005年版《中国药典》三部方法）

一般认为IVIG中Ig G多聚体或其他因素可导致抗补体活性（ACA）的产生。如果IVIG的ACA偏高，则静脉输注后可引起严重的全身反应。其检测原理是：将一定量供试品与一定量的补体混合后，放37℃水浴结合1小时，供试品中若有抗补体活性物质，能定量消耗补体，通过补体结合反应检测未被消耗的剩余补体，以评价供试品消耗补体的能力即抗补体活性。抗补体活性的大小与剩余补体的量呈负相关。巴比妥缓冲液贮备液:称取氯化钠41.5g,巴比妥钠5.1g，加800 m l纯水溶解，用1 mol／L盐酸调p H值至7.3，加2.5ml Mg 2 ＋‐Ga 2 ＋贮备液，再用纯水稀释至1000 ml，用0.22 μ m膜过滤于玻璃容器中，4℃保存备用。