晚期(转移性)结直肠癌的治疗,也可作为使用氟尿嘧啶治疗失败后的二线用药。当化疗中伴发白细胞严重减少或出现贫血时,本品可分别与重组人粒细胞集落刺激因子(rhG‐CSF)或重组人红细胞生成素(rhEPO)合并使用。2项独立的随机Ⅲ期临床试验(V301、V302)显示,在基于氟尿嘧啶治疗出现疾病进展后,应用CPT‐11单药进行二线治疗时,患者的生存期较单一的5‐FU/LV静脉推注和最佳支持治疗(BSC)显著改善,分别延长了2.3个月(P = 0 ﹒.1998年,美国FDA批准了伊立替康作为治疗晚期结直肠癌的药物,此后的2项关键研究确定了CPT‐11联合5‐FU/LV作为转移性结直肠癌的一线标准治疗的地位。
……