药品安全问题不仅关系到公众的身体健康,在某种程度上也影响着社会的稳定和经济的发展。近年来,药品安全性问题越来越多地引起全社会的关注,如“齐二药”假药引起多人因急性肾衰竭导致死亡事件和鱼腥草注射液等7个注射剂品种在临床上出现严重过敏反应、“欣弗”事件等严重不良事件,都给公众健康造成了重大的伤害。对于基于细胞治疗的生物制品,特别要注意对细胞向最初治疗的用药部位(靶器官)以外的部位分布、迁移及生长有关的不良事件/不良反应进行评价,像细胞生存和死亡有关的不良事件,也许在用药很长时间后才会出现。