3﹒2 药物安全性信息资料

对药物安全性的评价主要来源于动物实验的数据，而这些实验的数据通常是活体动物的体内实验结果，并且包括病理学的检测数据。在药物安全性评价过程中，通常产生大量的数据和信息，采用计算机对这些数据和信息进行管理和收集可以大大地提高工作效率和工作质量。药物安全性试验的最后一个步骤是生物学统计，和临床试验的生物学统计相比，安全性试验的生物学统计相对简单，许多统计学分析方法实现了自动化和标准化。不管采用哪种手段，统计分析的结论应该列入该项目的安全性评价的报告中，也就是说，这一部分内容应该包含到药物研究与开发的信息资源当中。