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[速览]3﹒ADRs监测和存在的问题

药物在Ⅲ期临床试验终了时,在ADRs信息资料方面留下了很大的空白点,有待进一步进行的是对罕见的ADRs(或许是很严重的)验证和量分析工作。例如对迟发型ADRs的鉴定和量分析。对上市前试验中被排除的如儿童、老年人、孕妇等对象的药物效果和毒性评价。对某些患有其它疾病或服用其它药物病人的药物效果和毒性评价。该药效果和毒性跟其它药物作比较时的评价。实质上对药物相互作用的研究方法均与不良反应所用者相似,例如可以将同时用氨茶碱和地高辛的病人跟单纯用氨茶碱或地高辛者作对比,观察发生ADRs的频率。由于社会上对医疗费用问题愈来愈关心,一些研究人员已开始进行一系列的成本‐效益分析,以检测药物使用中的经济问题。

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——《中华临床药物学》
书名:《中华临床药物学》
栏目:中华临床药物学 > 第11章 药物不良反应监测和药源性疾病 > 第1节 药物不良反应监测
作者:徐叔云
参编:卞如濂,王浴生,王子厚,王钦茂,史轶蘩
页码:104
版本:1
出版时间:2003-03-01
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