主要考虑因素A:开始用药时间与ADRs出现时间有否合理的先后关系.C:有无其它解释,如并用药,病人临床状态或其它疗效的影响。E:再激发试验,如果再激发试验结果阳性,即投以某种药物时,能再度激发与先前曾发生过的不良反应相同的事件,则强烈提示该不良反应由再激发所投用的药物所致。