第四节 药品不良反应因果关系的分析和评价

药品不良反应监测不仅仅是药品不良反应信息的收集，如何科学地判定药品和不良反应之间的关系是药品上市后再评价的瓶颈。门诊病人需住院，住院病人需延长住院期的ADR。要确定药品不良反应的发生率，必须具备三种可靠资料，即与该药品不良反应类似的人体反应现象发生率、用药人数、已报数和漏报数。不良反应报告的分析评价一般包括两个过程：个例评价和集中评价。