片剂(tablets)系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片或异形片状的固体制剂。可供内服和外用,片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。中国药典》2005年版二部制剂通则对片剂的质量有明确规定,一般要求片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。另外,阴道泡腾片须进行发泡量检查,口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂照微生物限度检查法(附录XI J)检查,分散片须进行分散均匀性检查,以上各项检查均应符合规定。
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