[文献资料]三、单克隆抗体生物学活性测定

抗体的生物学活性质控环节是反映抗体生物学性质的重要方法，是表示产品特定生物学效应的定量测定。主要包括以下方法：细胞水平的生化检测、体外细胞增殖差异、包括ELISA、RIA、免疫沉淀和采用流式细胞仪的结合能力测定法、动物体内活性检测实验、血清学分析法、功能性检测方法等。实验过程并不发生活体细胞的凋亡或增殖抑制，但方法易于操作，测定过程不需要无菌环境，与免疫荧光相比，可以进行定量测定（ED50）。因测定本身需要一定的细胞数量才可给出荧光强度，所以不论是可以传代培养的细胞还是新鲜的细胞都需要预先进行扩增。