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[文献资料]一、新药申报管理的改革

过去新药申报是由SFDA一级管理,现在改成SFDA和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门共同管理,这样更便于督管。SFDA应当定期在其政府网站上公布已获得审批的药品目录,供公众查阅。

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——《实用生物制药学》
书名:《实用生物制药学》
栏目:实用生物制药学 > 第三篇 生物药物研究与制造过程的监督管理 > 第26章 生物药物的新药申报 > 第六节 新药审评制度 的改革措施
作者:吴梧桐
参编:丁锡申,高向东,袁勤生,郭葆玉,王凤山
页码:1149-1150
版本:1
出版时间:2007-01-01
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