[治疗]第七节 精神科药物临床试验中的安慰剂效应问题

对照药物有时需要采用活性药物，有时则需要采用安慰剂。在确认药物疗效和安全性的Ⅱ期或Ⅲ期临床试验阶段，安慰剂对照更是一种经常的选择。安慰剂效应是临床试验的方法学中非常关注的一个问题，特别是在近20年来，安慰剂效应有渐趋增高的现象，造成活性药物的治疗效应越来越难于与安慰剂区分开来。因此，安慰剂效应引起了研究者的关注。而在2001年10月发表的注解中，我们可以看到：在安慰剂对照试验中需要给予特别的关注，如果已知存在有效的治疗，在如下两种情形下，安慰剂对照仍然可被伦理接受：①如果安慰剂的应用是有说服力的，并且方法学上是科学的，它就是必要的。优化安慰剂对照临床试验设计，可从以下几方面着手。