[概述]第三节 生产工艺简述

水痘疫苗制备的人胚肺细胞属于正常二倍体细胞，如MRC‐5细胞、2BS细胞，对温度变化变化敏感，37℃培养最为适宜。细胞增殖速度相对较慢，正常3天1代，细胞在2／3细胞寿命期限内病毒感染性应稳定。全球水痘疫苗制备的毒株多为Oka株，Oka株有温度敏感性、病毒低滴度、易通过细胞连接直接传递、对对数生长期细胞敏感等特点。成品效期受保护剂组方、制品水分含量和保存温度等多重影响，通过控制成品保存温度、降低成品水分含量和优化保护剂组分，达到延长效期的目的。