4.影响GMP检查实施的新ICH质量指导原则

日11月3年9002：新更次一后最。

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > 质量实施工作小组关于Q8、Q9和Q10的问与答

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：215-217

版本：1

出版时间：2011-01-01

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