一、杂质来源与检查方法

中药制剂中存在的杂质，来源于三个方面：一是由中药材原料中带入。采收后净选不严:药材采收后需要净选，此时质量控制不严，杂质未剔除完全，就会导致商品中杂质超标。有些杂质系药材在晒场上自然混入，如少量的泥沙、石子、水泥块、草棍、竹片（段）、粮食颗粒、鸡毛、烟头等，此类杂质往往量少，且非故意掺入。由于杂质不可能完全除尽，所以在不影响疗效和不发生毒性的原则下，既保证药物质量，又便于制造、贮藏和制剂生产，对于药物中可能存在的杂质，允许有一定限量，通常不要求测定其准确含量。杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量。系指取供试品一定量依法检查，测得待检杂质的吸光度等与规定的限量比较，不得超过规定限量。