第十节 植入剂分析

植入剂（implants）系指药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂，可用压制法或模塑法制备。植入剂一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。皮下植入给药后，药物可以到达体循环，其生物利用度高。释药速率比较均匀且吸收慢，其含药量可高达其他给药途径的100倍，故血药水平比较平稳且持续时间可长达数月甚至数年。一般不含黏合剂、稀释剂或其他辅料。其不足之处是植入时需在局部（多为膝、前臂内侧或腹部）作一小的切口，或用特殊的注射器将植入剂推入，有时在药效终了时仍需手术取出。按照《中国药典》 2010年版无菌检查法（附录Ⅺ H）检查，应符合规定。