[概述]第五节 新型结核病疫苗的评价研究

BCG在新生儿中广泛接种能有效降低儿童结核病的发病率，特别是对结核性脑膜炎和粟粒性结核等婴幼儿重型结核病具有显著预防效果。目前，国内外在结核病疫苗研究方面投入了大量精力，并获得一定成果，如国外已有6个以上新型结核病疫苗进入临床研究，个别疫苗已经完成Ⅱ a期临床，有望进入Ⅱ b期临床研究。针对BCG本身的缺陷，以及全球结核病疫情状况，结核病疫苗研究已由早期单一寻找优于BCG的替代疫苗，逐渐过渡到针对不同人群的预防需求研究不同类型的结核病疫苗。针对国内疫情需要，中国食品药品检定研究院以结核杆菌特异性抗原Esat6为基础，研制结核杆菌潜伏感染者特异的筛选方法，有望解决BCG接种和结核杆菌感染者难以鉴别的难题。