试验

孕激素试验:方法为肌注黄体酮20mg/d, 3～5天，或醋酸甲羟孕酮8～10mg／d，连续5天。停药后7天内有阴道流血者为阳性，提示下生殖道通畅，子宫内膜已接受了充分的雌激素准备，因而对孕激素有

第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试

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第三十条药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。第四十四条境外申请人在中国进行国际多中心药物临

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按WHO （ WHO ） 1985年的建议， OGTT规范操作应遵循以下步骤： 1 .试验前至少需要3天正常饮食与活动量。饮食准备与一定活动量对老年人特别重要，因老年人一般进食、活动均较少，长期低

多中心临床试验是指有多名不同研究机构研究者参加，并按同一试验方案实施，方案采用相同方法同步进行的临床试验。多中心试验的规模大小、参加单位多少、试验时间长短差别很大，大

临床试验整个过程，必须充分保障受试者个人权益，保障试验的科学性和可靠性。通常，由于患者因不了解试验而拒绝，医生因担心医患关系受损、登记和随访程序复杂等，导致招募不能如期完

1 ﹒试验样品批次（件）有什么要求？2 ﹒医疗器械灭菌效果监测采样时间在何时合适？阳性对照管菌液制备:①在试验前一天取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的普通琼脂斜面新鲜培养物,接种1

期临床试验的主要目的是考察研究药物的抗肿瘤活性,了解药物的抗肿瘤谱，以筛选出最有希望的药物和最敏感的肿瘤类型进入Ⅲ期临床试验。同时Ⅱ期临床试验可更进一步观察药物不

根据不同类别的新药要求进行临床试验分期验证和生物等效性试验。生物等效性试验不分期，仅适用于化学药品的第四类、第五类新药。对于难以进行生物利用度比较试验的药品则需按

任何新的方法第一步就是使方法工作，建立操作方案。这就是“熟悉”时期，目的是知道如何执行适当的方法，以及建立操作方案，提供一致的试验结果。对于新的分析方法，你必须安装仪器，准

目前，世界上大多数人都对克隆人持反对意见。现今虽有极少数动物克隆成功，但这并不意味着人们已经掌握了克隆人的技术。再次，克隆动物夭折率高，不少克隆动物天生患有疾病或体形过

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过敏性鼻炎的诊断标准如下：常年性过敏性鼻炎。2 .记分标准有明确吸入物致敏原线索，有个人和（或）家族过敏性疾病史，发作期有典型的症状和体征，各记1分，共3分。特异性IgE抗体检测阳性