ISO15189

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[辅助检查]四、GB/T22576与《医疗机构临床实验室管理办法》的联系

GB/T22576基本涵盖了《医疗机构临床实验室管理办法》(以下简称《管理办法》)中关于实验室质量的条款。但是标准作为技术文件不具有强制性,而《管理办法》作为卫生部颁布的法规具

[辅助检查]四、GB/T22576与《医疗机构临床实验室管理办法》的联系
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[辅助检查]第二节 GB/T22576(ISO15189,IDT)的主要内容

国家标准《医学实验室-质量和能力的专用要求》(GB/T 22576-2008)等同转化自ISO15189:2007,是以GB/T27025/ISO/IEC17025和GB/T19001/ISO9001为基础,提出了针对医学实验室能力和质量的专

[辅助检查]第二节  GB/T22576(ISO15189,IDT)的主要内容
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[辅助检查]三、与GB/T27025(ISO17025)的对照

GB/T22576-2008的格式类似于GB/T27025-2008(ISO/IEC17025:2005,IDT)“检测和校准实验室能力的通用要求”,应用该文件作为结构基础,针对医学(临床)实验室进行了特别的调整。

[辅助检查]三、与GB/T27025(ISO17025)的对照
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[辅助检查]二、技术要求

实验室管理层应有组织规划、人事政策并规定所有人员资格及职责。全部人员的相关教育背景、专业资格、培训、经验、能力以及健康状况等均应有记录,并随时可供调用。实验室应有

[辅助检查]二、技术要求
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[辅助检查]一、管理要求

医学实验室或其所在组织应有明确的法律地位,能提供适当的解释和咨询服务,满足患者及医护人员的需要。医学实验室(以下简称实验室)在其固定机构内,或在其负责的其他场所开展工作时

[辅助检查]一、管理要求
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[治疗]细节1:动脉的应用解剖

1﹒3 眼血管、神经的应用解剖和生理 细节1:动脉的应用解剖 续表

[治疗]细节1:动脉的应用解剖
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[病例]第三十七节 白塞病并发肺动脉血栓形成

肺动脉内径稍宽,左右肺动脉腔内可探及蜂窝状异常回声,左肺动脉管腔几乎充满。左肺动脉内未探及明确血流信号,右肺动脉探及较细血流束,远端流速增快。尽管静脉血栓形成发生率高,约

[病例]第三十七节  白塞病并发肺动脉血栓形成
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五、消毒供应中心

医院消毒供应中心(central supply service department,简称CSSD),承担着控制医院感染和提供完善的消毒灭菌环境,确保污染物品彻底灭菌及不产生交叉感染,保护工作人员免受病菌感染,

五、消毒供应中心
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CAP、ISO 15189和Sigma的相互关系是什么?

答:这3个管理医学实验室的系统都具有优化实验室流程、提高实验室的管理能力、保证实验室工作质量、降低实验室风险为目的的管理体系。但它们是3个互为补充的独立系统。ISO 15

 CAP、ISO 15189和Sigma的相互关系是什么?
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CAP和ISO 15189对医学实验室的质量和能力测试有什么区别?

ISO 15189注重流程,而CAP注重实验室的每一个环节; ISO 15189可以选择实验中心中的某个实验室或某个项目单独通过认证,而CAP需要整体的通过; CAP在全球的标准是一致的,而ISO 1518

CAP和ISO 15189对医学实验室的质量和能力测试有什么区别?
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对评审后的不符合项应如何处理?

寻找不符合项的来源:①日常监督;②内部审查;③室内质控;④室间质控;⑤外部检查机构发现;⑥患者投诉和抱怨。 制定整改纠正措施,并落实,议定见证资料。 制定预防措施,防止再犯。 对潜

对评审后的不符合项应如何处理?
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CNAS-CL42处理患者投诉的流程是怎样的?

答:遵循对应流程;填写记录;描述事实(必要时照相);查找原因;制定整改措施;制定预防措施;向客户说明;将整个事件闭环。

CNAS-CL42处理患者投诉的流程是怎样的?
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CNAS-CL42对实验室文件的控制规定?

答:文件分为内部和外部;具有电子和书面形式;质量管理和技术文件管理;保存2年,每月由负责人签阅;每季度需归档。

CNAS-CL42对实验室文件的控制规定?
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CNAS-CL42对结果报告的要求?

答:①报告需要由有资质的人员审核报告;②格式符合不同报告的要求(药敏试验或细菌鉴定);③报告需要双人双签;④尽可能使用国际微生物学会联合会建议的词汇和句法描述所做的检验及其

CNAS-CL42对结果报告的要求?
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CNAS-CL42如何要求保证检验中的质量?

室内质量控制:①每日开展氧化酶、触酶、β-内酰胺酶、血浆凝固酶的性能测定;②每周开展染色液,纸片扩散法药敏试验的性能测试;③厌氧菌培养厌氧环境测试的亚甲蓝指示剂;④隐

CNAS-CL42如何要求保证检验中的质量?
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CNAS-CL42文件中对细菌涂片、标本接种和药敏试验有什么具体的要求?

答:①对尿、脑脊液及其他无菌体液应离心后涂片染色。包括革兰染色和抗酸染色。结核菌培养前标本应浓缩。②初次分离用非选择培养基要求每份标本接种在1个9cm的平皿培养基。③

CNAS-CL42文件中对细菌涂片、标本接种和药敏试验有什么具体的要求?
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哪些报告作为危机值报告?

答:①对血培养、脑脊液等无菌体液的报告;②国家规定的传染病的危机值报告。如:抗酸染色阳性;结核杆菌培养阳性;沙门菌;霍乱等国家规定的传染病报告。

哪些报告作为危机值报告?
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检验前、检验中和检验后各包括哪些项目?

检验前:主要是保证申请单填写正确性和样本的合格。实验室应制定样本采集指南,以及样本合格的标准。申请单应包括样本来源、临床诊断和抗生素使用信息。 检验中:①样本前处理;②

检验前、检验中和检验后各包括哪些项目?
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申请认证的实验室设备有什么要求?

答:应具备的实验室设备和设施:如生物安全柜,培养箱,冰箱,血培养设备,离心机,质量物,细菌鉴定系统。不同设备有定期校准、保养、维护等不同要求:①6个月校准:浊度仪;②12个月校准:安全柜

申请认证的实验室设备有什么要求?
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CNAS-CL42对实验室人员有什么要求?

答:人员需要有相关的教育背景,专业资格证书,健康体检证明,培训记录:①包括外部的,或内部的;②专业知识和技术培训;质量保证和管理;安全;继续教育;客户服务;③新进人员,原聘人员。

CNAS-CL42对实验室人员有什么要求?
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