四、细胞治疗及干细胞治疗

细胞治疗与其说是医药产品，不如说是医学疗法，在一定程度上与输血、骨髓移植等相似，具有很明显的个体化治疗特征。自20世纪80年代初期以LAK细胞、TIL细胞为主的过继免疫细胞治疗（adoptive immune therapy）出现以来，包括NK／NKT细胞、DC、T细胞、基因修饰的正常细胞或肿瘤细胞、各种干细胞等风起云涌，以直接输入或EX VIVO等方式用于多种疾病患者。1996年以后，美国FDA正式将细胞治疗纳入按生物制品许可证申请的审批程序，使细胞治疗按药物流程操作成为主流，在很大程度上限制了细胞治疗 ......