在开发和验证药物毒理学试验新方法之前,应该考虑: ① “什么是药物的毒性? ” .当前普遍应用和可接受的评价方法是利用药物的危险性水平与获得的最大治疗效应水平的比值,根据预测、捕获、描述和确定一个药物对一个生物系统的有害作用的重要毒理学信息,确定一个药物的安全性,同时评价人对于这些数据的可接受性。政府机构、科研机构和行业学会均可以对新开发的药物毒理学试验方法进行方法验证,但是,这些验证结果在被接受之前,对于药物安全性评价方法的验证和批准由高度认可的国际管理机构进行,例如,国际生命科学研究院( Intern ......