参考人群的分析结果必须能充分地反映出对于分析前和分析过程产生影响的所有因素。因此,需要确定出全部的分析前因素(包括对象准备、样本采集和处理、分析方法、仪器设备),并在参考个体和患者人群测试过程中使用。分析前的血流动力学因素涉及标本的采集和处理,它包括采集技术、所使用的抗凝剂以及加入采血管的顺序(用于血液样品)。分析前和分析中注意事项可参考的CLSI系列文件。因此,在确定参考区间的过程中,还需要使用与患者标本相同形式的质控材料进行测试,它不仅能够对于研究过程中的分析方法进行监测,而且能够确保结果长期等效。理 ......