[治疗]二、药物临床试验的方法

随机化（randomization）是临床科研的重要方法和基本原则之一，包含两个方面。其一为随机抽样，即研究目标人群的每一位个体都有相同的机会被选为研究对象，该法主要运用于流行病学调查。其二为随机分配，即每一个研究对象都有同等的机会接受各种处理，使非处理因素在各组间保持基本平衡，以保证组间的可比性。药物临床试验中的随机化属于随机分配。药品临床试验依其流程、内容和进程不同，将其划分为临床试验前的准备、启动临床试验、临床试验过程、中期协调会和结束临床试验五个阶段。视察的目的是确保临床试验遵循《药物临床试验质量 ......