[文献资料]（二）成组序贯设计实例

某研发的新药对比安慰剂治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌的随机对照临床试验中，受试者最长随访时间18个月，即T ＝ 18 。由于本试验采用安慰剂对照，从伦理学的角度考虑，为减少受试者暴露于安慰剂治疗的可能性，试验组与安慰剂组的样本量比例r取2 ∶ 1 。4 ． 5个月，研究者和申办方根据临床试验的前期研究结果，预期试验药物与安慰剂相比，可将病人的总生存期再延长.成组序贯设计中，采用信息时间的概念划定期中分析的时间点和经典的O ’ Brien － Fleming设计计算期中分析的界值和名义检验水准以有效 ......