[辅助检查]第四章 临床实验室管理的政府行为

为了保证临床实验室的质量,美国国会于1967年通过了一个专门针对临床实验室管理的法律— — — 《临床实验室改进法案》 ( ClinicalLaboratoryImprovementAct以下简称CLIA67 ) 。该标准从组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员、设施与环境、实验室设备、检验程序、结果报告等方面提出了24项管理与技术的具体要求,这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标准。附则指出:此管理办法不适用于法医实验室及单纯进行科学研究的实验室。 ......