[文献资料]第二节　分析方法确证

特异性（ specificity ）是指在样品存在干扰成分的情况下，分析方法能够准确、专一地测定分析物的能力。应确定保证分析方法特异性的最佳检测条件。对于色谱法至少要考察6个来自不同个体的空白生物样品色谱图、空白生物样品外加对照物质色谱图（注明浓度）及用药后的生物样品色谱图反映分析方法的特异性。对于以软电离质谱为基础的检测方法（ LC － MS 、 LC － MS/MS ）应注意考察分析过程的基质效应，如离子抑制等。在测定每一个分析批之前需制备并测定当天的标准曲线，批内精密度和准确度可以选择三个合格分析批 ......