第二节 疫苗质控实验室的基本要求

现代意义上的实验室必须达到以下3个方面的基本要求，即人员、设备设施和管理文件，才能开展质量控制工作。下面逐一展开讨论：一、机构设置和人员要求。因此从事质量检验和质量管理的人员涉及的知识面越来越广也越来越深，质控实验室检验工作需要配备熟悉检验、化学分析、生物学评价、公共卫生、传染病学、免疫学等方面知识的员工。文件修订后应按规定管理，防止因疏忽造成旧版文件的误用。对于新的或修订后的文件，应对相关人员进行培训。 ......