[概述]第三节 生产工艺简述

HPV疫苗采用基因工程方法生产，HPV L1蛋白以病毒样颗粒（VLP）的形式在工程菌胞内表达，生产过程包括菌体发酵、收获与破碎，VLP的收集、粗纯化、精纯化及VLP的解／重组装。11、16型VLP，需要解离后重新组装，以增加VLP的稳定性。过滤除菌后得到单价HPV疫苗原液，单价原液分别与佐剂吸附后得到单价吸附原液，使用多个型别的单价吸附原液配制半成品，分装得到HPV疫苗。吸附佐剂:单价原液与佐剂在适宜条件下进行吸附,得到稳定的单价吸附原液，2～8℃保存。 ......