目前还没有任何指南规定体外诊断( IVD )制造商或临床实验室对不同的静脉血液采集试管和毛细血管血采集试管在化学、免疫化学、血液学和凝血中的应用进行确认和验证。然而,有不少文件就微生物分析方法或培养方法规定了对其采集试管要确认和质控,参见美国临床实验室标准化研究院( CLSI )文件M40 , M47和M15 。可将检验前的因素进一步划分:血液标本采集前、血液标本采集时和血液标本采集后(表5 -。根据血液标本采集仪器目的来选择验证研究中进行的检测方法数量,临床实验室可以按照不同的方法学原理选择具有代表性的 ......