[辅助检查]二、质量管理体系的建立与实施

组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施，组织结构为组织内部的运行提供了一个过程框架，这个框架涵盖了所有与组织有关的内外部关系，包括人员、顾客、供应商、公众等。针对关键过程，依据国家法律法规、行业标准以及自身能力设置关键控制点，并规定程序、流程及岗位之间的接口。为了便于理解，可将质量体系文件体系比喻为一棵大树，称为文件树：质量手册为主干，程序文件为主干派生出的二级枝干，规程类文件为从二级枝干（程序文件）派生出的三级枝干，而记录表格为从二级或三级枝干派生出的树叶。同时开展质量保证和质量控制并监控 ......