第一节 等效质量

既然CLIA规定了80种左右的试验PT的“可接受性能标准”，一个合理的解释是非豁免的检验必须确保其常规操作满足PT规定的质量要求。这些PT标准以总允许误差（TEa）来表述，总允许误差包括一次测量中的不精密度和偏倚。针对室内质控程序监测整个分析过程的检验系统。CMS意识到实验室需要评价其检验和方法的EQC选择的适合性：“在做有关减少外部质控检验频率的任何决定前，最需要考虑的关键因素是评价确认检验系统的稳定性和内部控制/监测能有效地检测误差并对检验系统问题报警的能力。另外，如果检验结果读出的方法有了重大变化， ......