[文献资料]二、数据的管理与处理

目前，临床试验的数据管理模式大多基于纸质病例报告表（ Case Report Form ， CRF ）的数据采集阶段，电子化数据采集与数据管理系统（ Electronic Data Capture ， EDC ）平台的开发和应用，将提高临床试验数据采集的准确性、缩短数据采集和管理时间。我国临床研究监管部门也鼓励采用电子数据采集技术，但同时要求电子数据的采集、分析、交换、提交等环节必须满足一定的基本要求并符合操作规范。世界各国均有相应的技术指南，制定发布电子数据管理相关的临床研究数据标准、临床研究中计算机系 ......