临床试验作为一种以“人”为受试对象的实验性研究,必须面对医学伦理学问题。在开始临床试验程序之前,研究者应将临床试验目的、方法、预期的结果和可能出现的副作用如实告诉每名未来受试者,使其在充分理解并进行考虑后自由选择是否参与临床研究,这一程序称为知情同意( informed consent ) ,充分体现了对受试者尊严和自主权的尊重。由于测量指标转换为分类指标通常会丧失部分信息,因此,如果以转化后的分类指标作为主要指标分析时,容易导致检验效能的降低。 ......