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三、临床试验的特点

临床试验作为一种以“人”为受试对象的实验性研究,必须面对医学伦理学问题。在开始临床试验程序之前,研究者应将临床试验目的、方法、预期的结果和可能出现的副作用如实告诉每名未来受试者,使其在充分理解并进行考虑后自由选择是否参与临床研究,这一程序称为知情同意( informed consent ) ,充分体现了对受试者尊严和自主权的尊重。由于测量指标转换为分类指标通常会丧失部分信息,因此,如果以转化后的分类指标作为主要指标分析时,容易导致检验效能的降低。 ......

——《医学科学研究与设计》
书名:《医学科学研究与设计》
栏目:医学科学研究与设计 > 第四章 临床试验设计 > 第一节 临床试验概述
作者:孙振球
参编:曾小敏,曾小敏,马骏,黄鹏,熊国强
页码:90-92
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-08-01
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