第四章　临床试验设计

医学的进步是以研究为基础的，这些研究最终在一定程度上均有赖于人类为对象的试验。随着科学的发展，要求从经验型向科学型转变，更多地得益于临床科学研究，诸如疾病病因、诊断、治疗、预后等相关内容。通过诊断试验评价来评价疾病诊断方法，如CT 、 X线、超声波、各种生化检验方法等的灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率、诊断一致性等，通过治疗试验来评价和判断药物、手术、物理疗法、化学疗法、针灸等治疗措施效果及安全性如何等。确定试验药物的疗效、适应证与安全性。 ......