1﹒血液检测方法的选择策略

实验室应根据所开展的检测项目，选择一个满足客户需求的、可靠的、适用的检测方法并对其进行全面准确的评价，按要求和程序及时更新检测方法，以保证检测质量。当以上检测方法均不可获得时，实验室也可采用自行编制的检测方法，但必须对实验室自定的检测方法进行确认，以保证检测结果能够满足预期检测要求。1）确认的时机：实验室应对非标准方法、自定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。4）再确认：当对无确认的非标准方法、自定的方法进行了重要改动时，应当对其重新确认。 ......