（二）研究的基本原则

疗效评价研究通常是前瞻性研究，为确保研究结果不受已知或未知的混杂因素的影响，使得研究结果真实可靠，能真正地指导临床实践，在研究设计时一定要遵循随机化、均衡对照和盲法的3个基本原则。临床试验中，试验的研究者或受试者不知道试验对象的分组情况，即不知道受试对象分配的组别、接受的是试验措施还是对照措施，这种临床试验方法称为盲法试验（blind trial）。在评价主观指标时，如判断疼痛缓解、气促缓解等，采用盲法试验可以克服试验者和受试者主观的、暗示性的各种偏倚，做到准确、可靠地评价试验结果。盲法试验包括单盲（受试 ......